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近日,国家药监局批准了新疆华春生物药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药(159992)参葛补肾胶囊上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验,临床试验研究结果显示,主要疗效指标HAMD-17评分与基线的差值,试验组疗效优于安慰剂组。该药品益气,养阴,补肾,适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证。该药品的上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。
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