不到一年间,生产劣药被罚次数高达5次;不到一个月,两次抽检不合格。近日,百强企业丰原药业控股子公司安徽丰原铜陵中药饮片有限公司药品抽检又曝不合格。4月28日,上海市药品监督管理局发布《上海市药品监督管理局2020年第1期药品质量抽检通告(2020年4月28日)》显示,54批次药品不符合规定。其中,安徽丰原铜陵中药饮片有限公司5批次药品不合格。
公告显示,标示生产单位名称为安徽丰原铜陵中药饮片有限公司的酒萸肉(制剂规格:饮片;批号:18050201)性状、炮制、杂质不符合规定;标示生产单位名称为安徽丰原铜陵中药饮片有限公司的黄芩片(制剂规格:饮片;批号:18110903)性状、炮制不符合规定;标示生产单位名称为安徽丰原铜陵中药饮片有限公司的山药(制剂规格:饮片;批号:18101602)性状、炮制、二氧化硫残留量不符合规定;标示生产单位名称为安徽丰原铜陵中药饮片有限公司的麸炒枳壳(制剂规格:饮片;批号:19020101)含量测定不符合规定;标示生产单位名称为安徽丰原铜陵中药饮片有限公司的太子参(制剂规格:饮片;批号:18110502)二氧化硫残留量不符合规定。
可以看到,其酒萸肉、黄芩片、山药性状和炮制都不符合规定。据悉,性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格,可能会影响药品的质量和功效;炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片,目的是消除或减低药物的毒性,加强疗效,便于制剂和贮藏,使药物纯净。
值得注意的是,一个月前,3月30日,安徽省药品监督管理局发布《安徽省药品质量公告(2019年第4期,总第54期)》显示,标示生产单位为安徽丰原铜陵中药饮片有限公司的莲子(批号:18061603)【性状】、【检查】黄曲霉毒素不符合规定。其中,检验机构为铜陵市食品药品检验中心,被抽样单位为铜陵市中医医院。
其实,此前,安徽丰原铜陵中药饮片有限公司就已多次因药品违法而受到处罚。据不完全统计,仅2019年下半年至今,该公司被市场监管部门处罚5次,可谓屡犯屡罚。
今年2月19日,安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产的中药饮片地黄,经无锡市药品安全检验检测中心检验,无锡市药品安全检验检测中心复检,依法为劣药,被铜陵市市场监督管理局没收违法所得、处货值金额2.5倍罚款。
2019年12月3日,安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产销售劣药的行为违反了《药品管理法》第四十九条规定,被宝应县市场监督管理局没收违法所得12996.5元、罚款20000元;
2019年10月21日,安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产的中药饮片仙茅,经安徽省淮北市食品药品检验中心检验为劣药,被铜陵市市场监督管理局没收违法所得,且处货值金额2.5倍罚款;
2019年6月14日,安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产的没药、粉葛经苏州市药品检验检测研究中心检验为劣药,被铜陵市市场监督管理局没收违法生产的药品、没收违法所得、处货值金额1.6倍罚款;
2019年6月10日,安徽丰原铜陵中药饮片有限公司生产的麦冬、藿香,经上海市青浦食品药品检验所检验为劣药,被铜陵市市场监督管理局没收违法生产的药品、没收违法所得、处货值金额1.2倍罚款。
天眼查显示,安徽丰原铜陵中药饮片有限公司是丰原药业的控股子公司,于2004年7月投资设立,并于2006年8月取得了《中华人民共和国药品GMP证书》,现为铜陵及皖南地区最大的农副产品及中药材加工企业。而丰原药业官网显示,安徽丰原药业股份有限公司是丰原集团医药板块的上市公司,是安徽省第一家医药类上市公司,集医药研发、生产、销售于一体,属国家级高新技术企业和中国医药工业百强企业,是2014年中国医药工业百强企业。其企业使命是“珍惜生命,呵护健康,做好药,为百姓”。
4月30日,记者致电安徽丰原药业股份有限公司了解情况,其工作人员表示不知道其药品抽检不合格,随后便挂断电话,1小时后,记者再次拨打其电话时,无人接听。(记者朱国旺 郭文培)
关键词: 丰原药业
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