腾盛博药-B(02137)于2026年AASLD年会上发布ENRICH和ENHANCE两项II期研究最新突破性数据

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智通财经APP讯，腾盛博药-B(02137)发布公告，公司在2026年11月5日至9日于美国科罗拉多州丹佛举行的美国肝病研究学会(AASLD)肝病年会®上，以三场最新突破性报告的形式公布其IIb 期ENRICH和ENHANCE研究的治疗结束(EOT)及随访结果。

最新结果进一步丰富了五项BRII-179 II期研究所积累的数据。特别是ENSURE、 ENRICH和ENHANCE研究通过层层递进的研究设计，深入评估了BRII-179在激活HBV特异性免疫应答和富集具有免疫应答特征的参与者方面的潜力，并为旨在实现持久乙肝表面抗原(HBsAg)清除和功能性治愈的联合治疗方案设计提供了依据。

ENSURE研究队列4曾首次观察到BRII-179潜在的免疫激活和富集作用：接受过BRII-179治疗的参与者表现出更高的功能性治愈率，尤其是产生乙肝表面抗体( 抗-HBs)应答的参与者。随后，ENRICH研究对该策略进行了前瞻性评估：参与者首先接受为期12周的BRII-179治疗(每3周或每2周给药一次)，之后接受 elebsiran和聚乙二醇干扰素α (PEG-IFNα)治疗。

在ENRICH研究的两种BRII-179给药方案中，41.9%的参与者在EOT时实现 HBsAg清除，32.4%的参与者在EOT后24周仍维持HBsAg清除;两项结果均与 ENSURE研究队列4中的观察结果一致。

ENHANCE研究进一步评估了如何将BRII-179纳入由BRII-179、elebsiran和 PEG-IFNα组成的三联治疗方案。在A1部分中，BRII-179、elebsiran和PEG-IFNα 同步三联治疗在EOT时的HBsAg清除率高于PEG-IFNα单药治疗(分别为25.5%和 10.2%)，该趋势维持至EOT后24周(分别为17.3%和6.1%)。 ENHANCE研究A2部分评估了一种序贯联合策略，即先采用BRII-179联合elebsiran进行为期24周的免疫激活，随后予以elebsiran联合疗程缩短至24周的PEG-IFNα治疗。在EOT时， 22.5%的参与者实现了HBsAg清除。在BRII-179联合elebsiran免疫激活后实现抗-HBs应答的参与者(定义为第24周时抗-HBs ≥ 10 IU/L)在 EOT时的HBsAg清除率高于无应答者(分别为30.6%和15.9%)。 EOT后8周，参与者的整体HBsAg清除率进一步升至25.0%，抗-HBs应答者的HBsAg清除率则升至33.3%。这些结果进一步揭示了BRII-179的免疫激活作用，及其在改善后续siRNA与PEG-IFNα联合治疗应答方面的潜力。

ENRICH和ENHANCE研究均在基线HBsAg水平较高的参与者中观察到令人鼓舞的HBsAg清除率。在ENRICH研究中，基线HBsAg水平高于1,000 IU/mL且不超过3,000 IU/mL的参与者中，32.1%在EOT时实现HBsAg清除，20.8%在EOT后 24周仍维持HBsAg清除。在ENHANCE研究A1部分，基线HBsAg水平高于1,000 IU/mL的参与者中，接受三联治疗的参与者在EOT时和EOT后24周的HBsAg清除率分别为24.2%和18.2%，而PEG-IFNα单药治疗组在两个时间点均未有参与者实现HBsAg清除。在ENHANCE研究A2部分，该高基线亚组在EOT时和EOT后8周也分别有14.6%和16.7%的参与者实现了HBsAg清除。这些结果支持在较高基线 HBsAg患者这一历来较难实现功能性治愈的人群中进一步评估基于BRII-179的免疫激活策略。

各项研究中的治疗方案总体安全且耐受性良好。

腾盛博药首席医学官David Margolis博士表示：“我们的IIb期研究结果为继续评估基于BRII-179的免疫激活及富集策略提供了更坚实的科学依据。同时，这些结果也为如何利用BRII-179激活HBV特异性免疫，以及如何根据早期免疫应答指导后续治疗提供了重要洞见。综合这些研究所得，有望为未来的临床研究设计提供指导，包括针对基线HBsAg水平较高、实现功能性治愈更困难的人群开展研究。”

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