山东全力打造药品安全示范省，保障公众用药安全

1月5日，山东省政府发布《关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》，要求按照“四个最严”要求，深入践行“人民药监为人民”理念，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，力争用3年左右时间，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化、智慧化水平，全力打造药品安全示范省，更好保障公众用药安全。

《通知》提出的重点任务包括：全面贯彻落实相关法律法规，抓好新修订的《山东省药品使用条例》实施，做好规范性文件的“立、改、废、释”，构建覆盖药品全生命周期监管的法规制度体系；深化审评审批制度改革，健全“创新通道”“快捷通道”和“常规通道”行政审批机制，优化行政审评审批流程，对创新产品和重大项目实施优先审评审批，强化全过程指导，助推我省更多新药好药上市；优化中药和生物制品（疫苗）等审评检查机构设置，创新人才引进渠道，充实审评技术力量；修订《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》，编制山东省中药配方颗粒标准，积极构建省级中药标准体系；加强省级职业化专业化药品检查员队伍建设，推动市县建立满足工作需求、与监管事权相匹配的药品检查员队伍；加强省、市、县药品检验检测体系建设，加快推进“省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台”建设，加快推进我省生物制品批签发能力建设，2022年年底前具备辖区内疫苗批签发能力；加强药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测体系建设和省市县三级药品不良反应监测机构能力建设；建立健全药品风险防控机制，开展风险交流、风险研判和核查处置等工作，提升舆情监测处置能力，及早防范化解风险隐患；持续推进药品追溯体系建设，探索建设中药饮片追溯体系，实现全省范围内药品来源可查、去向可追、责任可究；大力实施“铁军锻造”工程，努力打造一支忠诚干净担当的高素质监管队伍；健全各级药品监管与公安、检察、法院等的行刑衔接、行检衔接机制，健全完善药品违法犯罪案件移交及线索通报标准、规范和程序。

《通知》强调，强化纪律约束，加强纪律监督，确保药品监管队伍安全。对不履行药品监管责任或者阻碍干涉药品监管部门履行职责，导致发生重特大药品安全事故、造成恶劣影响的，依规依纪依法严肃问责；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。

（大众日报客户端记者 杨润勤 通讯员 栾振兴 报道）

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