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焦点关注:东诚药业:下属公司获药物临床试验批准通知书

时间:2025-08-22 13:03:09    来源:界面新闻    


(资料图片)

东诚药业8月22日公告,公司下属公司LNC PHARMA PTE. LTD.收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于225Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter),将于近期开展I期临床试验。FDA已完成对225Ac-LNC1011注射液申请的安全性审核,并认为可以继续进行拟议的前列腺癌临床研究。225Ac-LNC1011注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen,以下简称“PSMA”) 的α粒子放射性体内治疗药物,拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。

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